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        生物科技

        香港:全球生物科技中心下一站?

        鲍海洁:国际环境的不稳定性和挑战性增加,为研发制药、并购交易、股权投资等诸多此前相当频繁的跨境活动带来了新的不确定性。

        久旺网 www.islamichappiness.com 5月的最后三天,仅仅进入第二年的香港交易所生物科技周成为生命科学界与资本圈的聚焦点,热度指数的攀升难免让参与者对生物科技发展的前景,乃至香港成为未来全球生科中心充满了更高的期许与想象。然而,国际环境的不稳定性和挑战性增加,尤其是在美国外商投资委员会(CFIUS)对外商股权投资实施更严格审查的背景下,为研发制药、并购交易、股权投资等诸多此前相当频繁的跨境活动带来了新的不确定性。

        这一年,到底发生了什么?

        2018年,在更为宽松的药物监管政策的支持下,各国的生物科技公司的新药获批速度实现了明显的进步——美国食品药品监督管理局(FDA)去年批准了59个新药上市,是自2009年来10年内的最高纪录。中国国家药品监督管理局(“NMPA”)更开始接受来自国际临床试验的临床数据用于新药注册申请,新药研发审批步伐显著加速。2018年中国批准了48个全新药品上市,较2017年批准的20个增加了一倍多。

        中美两国同时都更加关注药品价格的管控,对成熟制药企业和未来拟推出的新药收益空间带来了可能的挤压,这一点在药企的股价上有所表现,对患者来说则可能是福音。

        毋庸置疑的是,随着生命科学技术的加速发展,创新类药物和治疗手段将成为未来人类健康管理迈向新模式的重要力量,这就不难理解为何生物科技得到了更多的资本投入,反之,更为充沛与合理定价的资金也让更多企业加快研发的进度,或扩充其产品线储备。

        在资本市场,随着香港交易所去年4月推出的上市制度改革,允许未有收入的生物科技公司来港上市。短短一年时间,香港已经成为全球第二大生物科技公开市场融资中心。截至2019年5月底,12家生物科技公司在新上市制度推出后到港上市,募集资金366亿港元,其中包括8家未有收入的生物科技公司,募集资金235亿港元。从公司平均首次融资额看,远超同期其他交易所的平均值;从上市企业的类型看,涵盖了肿瘤靶向药物、疫苗、抗病毒药物、慢性病药物、CRO(Contract Research Organization)、CDMO(Contract Development Manufacture Organization)等多种类型公司,其中8家企业已经有药物获批新药上市或进入临床三期。目前,还有5家未有收入的生物制药公司已经按照新的上市制度递交上市申请。

        自2018年4月以上市新规(18章A)申请的已上市生物科技公司

        自2018年4月非18章A的已上市生物科技公司

        数据来源:彭博,截至2019年6月10日

        生物科技企业在香港的“初长成”,说明这一行业在全球尤其是中国蓬勃发展的巨大潜力,由于研发周期长、资金需求大,公开资本市场的开放能够解决部分优质生物科技企业的可持续融资需求,也为这一领域内的专业投资者提供了更加广泛的选择。

        即便开局良好,在资本与生物科技的碰撞中,磨合与调整是必然的。如何为成功率很低的生物科技研发合理定价,怎样提升市场对除了肿瘤药物之外的新药或医疗器械的认知,如何让亚洲时段的专业投资人群体快速成长,市场该怎样应对临床失败的案例,再融资是否能够顺利进行,如何提高香港对国际生物科技公司的吸引力…这些林林总总都成为了生物科技周的热议话题。其中,外部环境不确定性的增加对生物科技的跨境合作带来的挑战,似乎更为蓬勃发展的生命科学投下了一丝阴霾。

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